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서재영호
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◇GC녹십자, 코로나19 mRNA 백신 2상 변경 신청
GC녹십자는 식품의약품안전처에 코로나19 mRNA 백신 후보물질 'GC4006A'의 임상 2상 시험계획변경승인(IND) 제출을 완료했다고 27일 밝혔다. 이번 과제는 코로나19 백신의 자급화를 실현하고 미래 팬데믹에 신속히 대응할 수 있는 국산 mRNA 백신 개발 역량 확보를 목표로 추진되는 정부 주도 프로젝트다.
임상 2상에서는 만 19세~85세의 건강한 성인 및 고령자를 대상으로 활성대조군과의 직접 비교를 통해 GC4006A의 최적 임상 용량 및 면역원성을 평가하게 된다. 특히 GC4006A는 GC녹십자가 자체 구축한 mRNA-LNP 플랫폼을 활용해 임상 단계에 진입한 첫 번째 파이프라인이다. 회사는 이를 기반으로 연내 임상 2상에 본격 착수하고 내년 하반기 임상 3상 IND 신청을 완료할 예정이다.
GC녹십자 CI
이재우 GC녹십자 개발본부장은 "mRNA 플랫폼 기술은 미래 팬데믹 발생 시 신속한 백신 개발과 공급을 가능하게 하는 핵심 기술"이라며 "이번 프로젝트를 통해 국내 백신 자급화 성공에 기여하고 글로벌 수준의 독자 기술력을 완성하겠다"고 강조했다
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◇HK이노엔 '케이캡', NSAIDs 투여 관련 적응증 추가
HK이노엔(HK inno.N)은 위식도역류질환 신약 '케이캡(성분명 테고프라잔)'의 신규 적응증으로 '비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs) 투여와 관련된 소화성궤양 예방을 허가받았다고 27일 밝혔다. 이로써 케이캡은 P-CAB 계열 치료제 중 가장 많은 총 6개의 적응증을 보유하게 됐다.
'케이캡' 시리즈. [제공=HK이노엔]
케이캡은 치료 영역 확장을 통해 P-CAB 시장 리더로서 독보적인 위치를 구축하게 됐다. 고령화로 인한 만성 통증 환자 급증으로 NSAIDs 수요가 증가하는 가운데 케이캡은 위장관 부작용 없이 본연 치료에 집중할 수 있는 의료 환경을 제공하며 기존 PPI 계열 치료제가 장악하고 있던 NSAIDs 병용 처방 시장에 새로운 옵션을 제공할 전망이다.
곽달원 HK이노엔 대표는 "소염진통제 장기 복용으로 인한 위장관 부작용 관리는 전 세계적인 미충족 수요"라며 "신규 적응증 추가를 통해 마련된 탄탄한 임상 데이터는 케이캡이 국내 시장은 물론 글로벌 시장에서 블록버스터 신약으로 도약하는 핵심 동력이 될 것으로 기대된다"고 언급했다
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◇동화약품, '후시다인' 리브랜딩…피부장벽 관리 특화
동화약품은 화장품 브랜드 '후시다인'을 더마 사이언스 스킨웨어(Derma Science Skinware) 브랜드로 리브랜딩했다고 27일 밝혔다. 이번 리브랜딩은 성분 연구와 임상 데이터를 바탕으로 후시다인 브랜드를 새롭게 정비함으로써 피부 장벽 관리에 특화된 브랜드로 강화에 초。을 맞췄다.
'후시다인' 라인업. [제공=동화약품]
첫 번째 제품군으로 출시한 '후시다인 8 베리어'는 수분과 보습, 진정, 피부 결 등 피부 장벽을 중심으로 관리하는 라인이다. 제품명에 포함된 숫자 '8'은 EGF(Epidermal Growth Factor, 상피세포성장인자)를 포함한 8종의 성장인자 조합을 의미하며 무한대 기호처럼 피부 장벽을 지속 관리한다는 의미도 담았다.
동화약품 관계자는 "이번 리브랜딩은 후시다인의 제품 설계 방향을 피부 장벽 관리 중심으로 명확히 하고 소비자가 피부 고민에 따라 제품을 선택적으로 사용할 수 있도록 브랜드 체계를 정비한 것"이라며 "후시다인 8 베리어를 시작으로 소비자의 피부 고민에 초.을 맞춘 홈케어 제품군을 확대할 방침"이라고 말했다.
축하게 됐다. 고령







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